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审核包括:生产用原辅材料、菌种、毒种、细胞等是否与食品药品监管总局批准的一致;产品原液、半成品和成品的检验项目、检验方法和结果是否符合药典和药品注册标准的要求;产品关键质量指标趋势分析是否存在异常等。 批签发机构应当根据批签发申请人既往质量管理情况、相应品种工艺成熟度和产品质量稳定情况等, 3.这些肌肉也是控制高潮的肌肉。
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